O potwierdzaniu zgodności

(Wiadomości NRU (BBP), 2001, Nr 32, art. 169)

(wraz ze zmianami na podstawie Ustaw

Nr 2116-IV (2116-15) z dnia 21.10.2004, WRN, 2005, Nr 2, art.33

Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005, WRN, 2006, Nr 12, art.101

Nr 882-VI (882-17) z dnia 15.01.2009, WRN, 2009, Nr 24, art.297)

(W tekście Ustawy słowa „upoważniony organ ds. certyfikacji”, „specjalnie upoważniony organ władzy wykonawczej ds. potwierdzenia zgodności”, „techniczne zasady potwierdzenia zgodności”, we wszystkich przypadkach zamieniono na słowa „centralny organ ds. oceny zgodności”, „centralny organ władzy wykonawczej ds. oceny zgodności”, „zasady techniczne” w odpowiednich przypadkach i formach na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

(W tekście Ustawy Ukrainy słowa „system zarządzania środowiskiem” we wszystkich przypadkach i formach zamieniono na słowa „system ekologicznego zarządzania” w odpowiednich przypadkach i formach na podstawie Ustawy Nr 882-VI (882-17) z dnia 15.01.2009)

Niniejsza Ustawa określa prawne i organizacyjne zasady potwierdzania zgodności, systemów jakości, systemów zarządzania jakością, systemów ekologicznego zarządzania, personelu oraz ukierunkowana jest na zabezpieczenie ujednoliconej państwowej polityki technicznej w obszarze potwierdzania zgodności.

Rozdział I. Postanowienia ogólne

art.1. Podstawowe terminy i ich określenie

W niniejszej Ustawie użyte terminy oznaczają:

produkcja – dowolny wyrób, proces, bądź usługa, wytworzony, wykonany, bądź świadczony w celu zaspokojenia potrzeb społecznych;

producent (wytwórca) – osoba prawna lub fizyczna– podmiot działalności przedsiębiorczej, odpowiedzialna za projektowanie, wytworzenie, pakowanie i oznaczanie produkcji niezależnie od tego czy wykonuje wymienione operacje samodzielnie, czy są one wykonywane w jego imieniu;

system jakości – całość wzajemnie powiązanych i wzajemnie działających elementów struktury organizacyjnej, określonych mechanizmów odpowiedzialności, uprawnień i procedur organizacji, a także procesów i zasobów zabezpieczających zarządzanie jakością oraz jej zgodności z określonymi wymogami;

system zarządzania jakością – wszystkie organy i podmioty zarządzania, wzajemnie współpracujące przy pomocy środków materialno – technicznych i informacyjnych w czasie zarządzania jakością produkcji;

system ekologicznego zarządzania – całość struktury organizacyjnej, działalności, odpowiednich środków i metod do tworzenia, prowadzenia, analizy i aktualizacji polityki ekologicznej;

dostawca – osoba prawna lub fizyczna– podmiot działalności przedsiębiorczej wprowadzająca do obrotu produkcję, bądź bezpośrednio biorąca w niej udział;

potwierdzenie zgodności – wydanie dokumentu (deklaracji zgodności lub certyfikatu zgodności) na podstawie decyzji podjętej po dokonaniu odpowiednich (wymaganych) procedur oceny zgodności prowadzących do określonych wymogów;

(ust.8 art. 1 w redakcji Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

deklarowanie zgodności – procedura za pomocą której producent lub upoważniona przez niego osoba (dalej– producent) na własną odpowiedzialność potwierdza dokumentami, że produkcja odpowiada wymogom określonym prawem;

certyfikacja – procedura przy pomocy, której określony w przewidzianym trybie organ potwierdza dokumentami zgodność: produkcji, systemu jakości, systemu zarządzania jakością, systemu ekologicznego zarządzania, personelu z wymogami określonymi prawem;

laboratorium prób – laboratorium przeprowadzające operacje techniczne polegające na określeniu jednej lub kilku charakterystycznych cech danej produkcji zgodnie z określoną procedurą;

certyfikat zgodności – dokument potwierdzający, że produkcja, system jakości, system zarządzania jakością, system ekologicznego zarządzania, personel odpowiada określonym wymogom konkretnego standardu bądź innego dokumentu normatywnego określonego prawem;

deklaracja zgodności – pisemnie sporządzony w określonym trybie wniosek producenta (wytwórcy) w którym daje się gwarancję zgodności produkcji z wymogami określonymi prawem;

audytor ds. certyfikacji – osoba posiadająca odpowiednią kwalifikację, przygotowanie teoretyczne i praktyczne wymagane do przeprowadzenia jednego rodzaju lub kilklu rodzajów prac z zakresu certyfikacji i atestowania w określonym trybie, wpisana do odpowiedniego rejestru;

instrukcja techniczna – Ustawa Ukrainy lub akt normatywno– prawny przyjęty przez Gabinet Ministrów Ukrainy w którym określono cechy produkcji lub związane z nią procesy, bądź sposoby produkcji, a także wymogi w stosunku do usług łącznie z odpowiednimi regulaminami, których przestrzeganie jest obowiązkowe. Instrukcja może również zawierać wymogi dotyczące terminologii, oznaczenia, pakowania, cechowania, bądź etykietowania stosowanych do określonej produkcji, procesów, bądź sposobu produkcji.

(ust.15 art. 1 w redakcji Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

świadectwo uznania zgodności – dokument potwierdzający uznanie zagranicznych dokumentów potwierdzających zgodność produkcji z wymogami określonymi prawem Ukrainy;

wprowadzenie produkcji do obrotu – wytworzenie lub wprowadzenie na terytorium celne Ukrainy produkcji a następnie samodzielną lub pośrednią jej sprzedaż na terytorium Ukrainy;

prawny obszar regulacji – obszar w którym wymogi dotyczące produkcji i warunki wprowadzenia jej w obrót regulowane są prawem;

prawny obszar nieregulacji – obszar, w którym wymogi dotyczące produkcji oraz warunki wprowadzenia jej do obrotu nie są regulowane prawem;

organ ds. oceny zgodności – organ świadczący usługi oceny zgodności;

(art.1 uzupłeniono o ust. na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

organ wyznaczający – organ wskazany lub uprawniony przez Gabinet Ministrów Ukrainy do wyznaczania organów ds. oceny zgodności, czasowego zawieszania lub zmieniający decyzję zawieszenia ważności ich wyznaczania;

(art.1 uzupełniono o ust. na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

ocena zgodności – dowody, że określone wymogi w stosunku do produkcji, procesu, systemu, osoby lub organu wykonano poprzez próby, kontrolę lub certyfikację;

(art.1 uzupełniono o ust. na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

wyznaczenie – udzielenie przez organ wskazany lub upoważniony przez Gabinet Ministrów Ukrainy, organowi ds. oceny zgodnosci prawa do wykonywania określonej działalności oceny zgodności z regulacjami instrukcji technicznych;

(art.1 uzupełniono o ust. na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

procedura oceny zgodności – dowolna procedura, która bezpośrednio bądź pośrednio wykorzystywana jest do określenia czy spełnienia odpowiednich wymogów, odpowiednich instrukcji technicznych bądż standardów. Procedury oceny zgodności zawierają procedury wyboru wzorów, prób, kontroli, oceny, weryfikacji, rejestracji, akredytacji i potwierdzenia, a także ich połączenia.

(art.1 uzupełniono o ust. na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 1.12.2005)

art. 2. Obszar ważności Ustawy

Niniejsza Ustawa reguluje stosunki wynikłe w procesie potwierdzania zgodności produkcji, systemu jakości, systemu zarządzania jakością, systemu ekologicznego zarządzania, personelu z wymogami określonymi prawem Ukrainy (...)

art. 3. Prawo Ukrainy w obszarze potwierdzania zgodności

Prawo Ukrainy w obszarze potwierdzania zgodności składa się z niniejszej Ustawy oraz innych aktów normatywno-prawnych regulujących stosunki w tym obszarze.

art. 4. Podmioty potwierdzania zgodności

W oparciu o niniejszą Ustawę podmiotami potwierdzania zgodności jest produkcja, systemy jakości, systemy zarządzania jakością, systemy ekologicznego zarządzania, personel.

art. 5. Podstawowe kierunki państwowej polityki w obszarze potwierdzania zgodności
(...)

art.6. Uprawnienia organów władzy wykonawczej w obszarze potwierdzania zgodności

Gabinet Ministrów Ukrainy w obszarze (...)


Rozdział II. Potwierdzanie zgodności w prawnym obszarze regulacji

art. 9. Potwierdzanie zgodności w prawnym regulowaniu sfery

Procedura potwierdzania zgodności w prawnym regulowaniu sfery dla poszczególnych rodzajów produkcji, która może stanowić niebezpieczeństwo (...)

(art.10 wyłączono na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

art. 11. Certyfikacja w obszarze prawnego regulowania sfery

Certyfikacja prawnego regulowania sfery odbywa się w oparciu o wymogi instrukcji technicznych.

Wynikiem przeprowadzenia certyfikacji w przypadku pozytywnej decyzji określonego organu ds. oceny zgodności wnioskodawcy wydawany jest certyfikat zgodności, którego wzór zatwierdza centralny organ ds. oceny zgodności.

(art.12 wyłączono na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

art. 13. Obowiązki producentów i dostawców produkcji podlegającej potwierdzeniu zgodności w obszarze regulacji prawnej

(...)

art. 14. Nadzór państwowy potwierdzania zgodności prawnie regulowanego obszaru

Nadzór państwowy przestrzegania wymogów potwierdzania zgodności z prawnymi regulowaniami sfery odbywa się w trybie przewidzianym prawem.

(art.15 wyłączono na podstawie Ustawy Nr 3164-IV (3164-15) z dnia 01.12.2005)

Rozdział III. Potwierdzanie zgodności w prawnie nieuregulowanej sferze

art. 16. Deklarowanie zgodności w prawnie nieuregulowanej sferze

Producent może złożyć deklarację zgodności z własnej inicjatywy lub na podstawie umowy z konsumentem przy czym ponosi odpowiedzialność za włączenie nierzetelnej informacji w deklaracji zgodnie z prawem Ukrainy.

art. 17. Certyfikacja w prawnie nieuregulowanej sferze

Certyfikacja w prawnie nieuregulowanej sferze odbywa się na zasadzie (...)

Rozdział IV. Finansowanie działalności potwierdzania zgodności

art. 18. Finansowanie działalności potwierdzania zgodności w prawnie uregulowanej sferze
Działalność organów ds. potwierdzania zgodności w prawnie (...)

art. 19. Zapłata za prace potwierdzania zgodności

Zapłata za prace potwierdzania zgodności w prawnie uregulowanej sferze odbywa się zgodnie z zasadami określania wartości tych prac zatwierdzonych przez Gabinet Ministrów Ukrainy. (...)


Rozdział V. Odpowiedzialność za naruszenie regulacji prawa w sferze potwierdzania zgodności

art. 20. Odpowiedzialność za naruszenie regulacji prawa w sferze potwierdzania zgodności

Osoby winne naruszenia prawa w sferze potwierdzania zgodności ponoszą odpowiedzialność przewidzianą prawem Ukrainy.

Rozdział VI. Współpraca międzynarodowa

art. 21. Udział Ukrainy we współpracy międzynarodowej w sferze potwierdzania zgodności
Centralny Organ władzy wykonawczej ds oceny (...)

art. 22. Umowy międzynarodowe
W przypadku, gdy w umowach międzynarodowych ratyfikowanych przez Najwyższą Radę Ukrainy przewidziano inne regulacje niż przewidziane w niniejszej Ustawie, to zastosowanie mają regulacje umowy międzynarodowej.


Rozdział VII. Postanowienia końcowe

1. Niniejsza Ustawa wchodzi w życie z dniem opublikowania.

2. Potwierdzenie zgodności produkcji zgodnie z regulacjami Dekretu Gabinetu Ministrów Ukrainy Nr 46-93 (46-93) „O standaryzacji i certyfikacji” z dnia 10 maja 1993 (w części regulacji o certyfikacji) odbywa się do chwili wejścia w życie odpowiedniej instrukcji technicznej.

3. Gabinet Ministrów Ukrainy w terminie 6-ciu miesięcy od dnia wejścia (...)



Prezydent Ukrainy L.Kuczma
m.Kijów, 17 maja 2001
Nr 2406-III